Visaptverošs sadzīves ķirurģiskā mikroskopa praktiskās pielietojuma novērtējums
Attiecīgās vērtēšanas vienības: 1. Sičuanas provinces Tautas slimnīca, Sičuanas Medicīnas zinātņu akadēmija; 2. Sičuanas Pārtikas un narkotiku pārbaudes un testēšanas institūts; 3. Čendu tradicionālās ķīniešu medicīnas universitātes otrās saistītās slimnīcas uroloģijas nodaļa; 4. Cixi tradicionālās ķīniešu medicīnas slimnīca, roku un pēdu operācijas nodaļa
mērķis
Vietējā koeficienta zīmols ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops tika atkārtoti novērtēts pēc tirgus.Methods: Saskaņā ar GB 9706.1-2007 un GB 11239.1-2005 prasībām CORD ķirurģiskais mikroskops tika salīdzināts ar līdzīgiem ārvalstu produktiem. Papildus produktu piekļuves novērtēšanai novērtēšana, kas vērsta uz uzticamību, darbību, ekonomiku un pēcpārdošanas pakalpojumiem. Rezultāti: Corder darbības mikroskops var izpildīt attiecīgo nozares standartu prasības, un tā uzticamība, operējamība un pēcpārdošanas pakalpojums var apmierināt klīniskās vajadzības, lai arī tā ekonomika ir laba. Konclūzija ir lielāka, nevis ražojoši mikroskops, un tas ir efektīvs un pieejams dažādos mikrosurgerās un ir ekonomisks. Ir vērts ieteikt kā vietējo progresīvu medicīnisko ierīci.
ievads
Darbības mikroskopu galvenokārt izmanto mikroķirurģijai, piemēram, oftalmoloģijai, ortopēdijai, smadzeņu ķirurģijai, neiroloģijai un otolaringoloģijai, un tas ir nepieciešamais mikroķirurģijas medicīniskais aprīkojums [1-6]. Pašlaik no ārvalstīs importēto aprīkojuma cena ir vairāk nekā 500000 juaņu, un ir augstas darbības izmaksas un uzturēšanas izmaksas. Tikai dažas lielas slimnīcas Ķīnā var iegādāties šādu aprīkojumu, kas ietekmē mikroķirurģijas attīstību Ķīnā. Tāpēc radās vietējie ķirurģiskie mikroskopi ar līdzīgu veiktspēju un augstāku izmaksu veiktspēju. Kā pirmā novatorisko medicīnisko ierīču demonstrācijas produktu partija Sičuaņas provincē, Corder zīmola ASOM-4 operācijas mikroskops ir neatkarīgi izstrādāts operatīvā mikroskops ortopēdijai, krūšu kurvja operācijai, rokas operācijai, plastiskajai ķirurģijai un citām mikroķirurģiskām operācijām [7]. Tomēr daži vietējie lietotāji vienmēr ir skeptiski noskaņoti pret vietējiem produktiem, kas ierobežo mikroķirurģijas popularitāti. Šis pētījums plāno veikt vairāku centru pēcpārbaudes atkārtotu novērtēšanu ar Corder zīmola ASOM-4 ķirurģisko mikroskopu. Papildus tehnisko parametru, optiskās veiktspējas, drošības un citu produktu produktu piekļuves novērtēšanai tas koncentrēsies arī uz tā uzticamību, darbību, ekonomiku un pēcpārdošanas pakalpojumiem.
1 objekts un metode
1.1 Pētniecības objekts
Eksperimentālā grupa izmantoja Corder zīmola ASOM-4 ķirurģisko mikroskopu, ko nodrošināja vietējais Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Kontroles grupa izvēlējās iegādāto ārvalstu ķirurģisko mikroskopu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Viss aprīkojums tika piegādāts un izmantots pirms 2015. gada janvāra. Novērtēšanas laikā eksperimentālās grupas un kontroles grupas aprīkojums tika izmantots pārmaiņus, kā parādīts 1. attēlā.
1.2 Pētniecības centrs
Izvēlieties vienu III klases A klases slimnīcu (Sičuanas provinces Tautas slimnīca, Sičuanas Medicīnas zinātņu akadēmija, ≥ 10 mikrosuri nedēļā) Sičuaņas provincē, kas daudzus gadus ir veikusi mikroķirurģiju un divus II klases A klases slimnīcas Ķīnā ir veikusi tradicionālās ķīniešu medicīnas tradicionālās ķīniešu slimnīcas, kas ir tradicionālās slimnīcas, un Cixi slimnīcā (CIXI), kas ir cieša, kas ir tradicionālā ķīniešu slimnīcā (Otrā ķīniešu slimnīca, kas ir Chend chendu universitā. mikroviļņi nedēļā). Tehniskos rādītājus nosaka Sichuan Medical ierīču pārbaudes centrs.
1.3 Pētniecības metode
1.3.1. Piekļuves novērtējums
Drošība tiek novērtēta saskaņā ar GB 9706.1-2007 Medicīnisko elektrisko iekārtu 1. daļa: Vispārējās prasības attiecībā uz drošību [8], un galvenie operatīvā mikroskopa optiskā veiktspējas rādītāji tiek salīdzināti un novērtēti atbilstoši GB 11239.1-2005 prasībām [9].
1.3.2 Uzticamības novērtēšana
Reģistrējiet darbības tabulu skaitu un aprīkojuma kļūmju skaitu no aprīkojuma piegādes brīža līdz 2017. gada jūlijam un salīdziniet un novērtējiet kļūmju līmeni. Turklāt tika vaicāti dati par Nacionālo klīniskās nevēlamās reakcijas noteikšanas centru pēdējos trīs gados, lai reģistrētu aprīkojuma nelabvēlīgu notikumu biežumu eksperimentālajā grupā un kontroles grupā.
1.3.3. Darbības novērtēšana
Iekārtas operators, tas ir, klīnicists, dod subjektīvu rezultātu par produkta ērtumu, operatora ērtību un instrukciju norādījumiem un dod rezultātu par vispārējo gandarījumu. Turklāt neveiksmīgu darbību skaitu aprīkojuma iemeslu dēļ reģistrē atsevišķi.
1.3.4 Ekonomiskā novērtēšana
Salīdziniet aprīkojuma pirkšanas izmaksas (resursdatora mašīnas izmaksas) un palīgmateriālu izmaksas, reģistrē un salīdziniet kopējās aprīkojuma uzturēšanas izmaksas starp eksperimentālo grupu un kontroles grupu novērtēšanas periodā.
1.3.5. Pēcpārdošanas pakalpojumu novērtējums
Trīs medicīnas iestāžu aprīkojuma pārvaldības direktori sniegs subjektīvus rādītājus par uzstādīšanu, personāla apmācību un uzturēšanu.
1.4 Kvantitatīvā vērtēšanas metode
Katru iepriekš minētā novērtēšanas satura vienību kvantitatīvi vērtē ar kopējo punktu skaitu 100 punkti. Sīkāka informācija ir parādīta 1. tabulā. Saskaņā ar trīs medicīnisko institūciju vidējo punktu skaitu, ja atšķirība starp eksperimentālās grupas produktu rādītājiem un kontroles grupas produktiem ir ≤ 5 punkti, novērtēšanas produkti tiek uzskatīti par līdzvērtīgiem kontroles produktiem, un produkti eksperimentālajā grupā (Corder Surgicical Microscope) var aizstāt ar kontroles grupu (importētais ķirurģiskais mikroskops).
2 rezultāts
Šajā pētījumā tika iekļautas 2613 operācijas, ieskaitot 1302 vietējo aprīkojumu un 1311 importētu aprīkojumu. Novērtējumā piedalījās desmit ortopēdiski asociētie vecākie un virs ārstiem, 13 uroloģisko vīriešu asociēto vecāko un virs ārstiem, 7 neiroķirurģijas asociētie vecākie un virs ārstiem, kā arī 30 asociēto vecāko un virs ārsti. Tiek saskaitīti trīs slimnīcu rādītāji, un īpašie rādītāji ir parādīti 2. tabulā. CORD zīmola ASOM-4 darbības mikroskopa kopējais indeksa rādītājs ir par 1,8 punktiem mazāks nekā importētais darbības mikroskops. Skatīt 2. attēlu, lai iegūtu visaptverošu punktu skaitu starp aprīkojumu eksperimentālajā grupā un kontroles grupas aprīkojumam.
3 apspriest
CORD zīmola ASOM-4 ķirurģiskā mikroskopa kopējais indeksa rādītājs ir par 1,8 punktiem mazāks nekā kontroles importētajam ķirurģiskajam mikroskopam, un atšķirība starp kontroles produkta un ASOM-4 punktu skaitu ir ≤ 5 punkti. Tāpēc šī pētījuma rezultāti liecina, ka Corder zīmola ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops var aizstāt ārvalstu importētos produktus, un to ir vērts reklamēt kā uzlabotu vietējo aprīkojumu.
Radaru diagramma skaidri parāda atšķirību starp vietējo aprīkojumu un importēto aprīkojumu (2. attēls). Runājot par tehniskajiem rādītājiem, stabilitāti un pēcpārdošanas atbalstu, abi ir līdzvērtīgi; Runājot par visaptverošu pielietojumu, importētais aprīkojums ir nedaudz pārāks, norādot, ka vietējā aprīkojumā joprojām ir vietas nepārtrauktu uzlabošanai; Runājot par ekonomiskajiem rādītājiem, Corder zīmolam ASOM-4 vietējam aprīkojumam ir acīmredzamas priekšrocības.
Uzņemšanas novērtējumā galvenie iekšzemes un importēto ķirurģisko mikroskopu darbības rādītāji atbilst GB11239.1-2005 standarta prasībām. Abu mašīnu galvenie drošības rādītāji atbilst GB 9706.1-2007 prasībām. Tāpēc abi atbilst nacionālo standartu prasībām, un drošībā nav acīmredzamas atšķirības; Runājot par veiktspēju, importētajiem produktiem ir dažas priekšrocības salīdzinājumā ar vietējām medicīniskajām ierīcēm apgaismojuma gaismas īpašību ziņā, savukārt citām optiskās attēlveidošanas veiktspējas veiktspējai nav acīmredzamas atšķirības; Uzticamības izteiksmē novērtēšanas periodā šāda veida aprīkojuma kļūmju līmenis bija mazāks par 20%, un lielāko daļu neveiksmju izraisīja spuldze, un dažas no tām izraisīja nepareiza pretsvara pielāgošana. Nebija nopietnas kļūmes vai aprīkojuma izslēgšanas.
Corder zīmols ASOM-4 ķirurģiskā mikroskopa resursdatora cena ir tikai aptuveni 1/10 no kontroles grupas (importētās) aprīkojuma. Tajā pašā laikā, tā kā tam nav nepieciešams aizsargāt rokturi, tas prasa mazāk palīgmateriālu un tas vairāk veicina sterilu operācijas principu. Turklāt šāda veida darbības mikroskops izmanto vietējo LED lampu, kas ir arī lētāka nekā kontroles grupa, un kopējās uzturēšanas izmaksas ir zemākas. Tāpēc Corder zīmolam ASOM-4 ķirurģiskajam mikroskopam ir acīmredzama ekonomika. Runājot par pēcpārdošanas atbalstu, eksperimentālās grupas un kontroles grupas aprīkojums ir ļoti apmierinošs. Protams, tā kā importētā aprīkojuma tirgus daļa ir lielāka, apkopes reakcijas ātrums ir ātrāks. Es uzskatu, ka, pakāpeniski popularizējot vietējo aprīkojumu, plaisa starp abiem pakāpeniski sašaurinās.
Kā pirmā novatorisko medicīnisko ierīču demonstrācijas produktu partija Sičuaņas provincē, Corder zīmola ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops, ko ražo Chengdu Corder Optics & Electronics Co., ir starptautiskā augstākā līmeņa un vietējā līmenī. Tas ir uzstādīts un izmantots daudzās Ķīnas slimnīcās un eksportēts uz Dienvidaustrumu Āziju, Tuvajiem Austrumiem, Āfriku un citiem reģioniem, kurus dod priekšroku lietotājiem. Corder zīmolam Asom-4 ķirurģiskajam mikroskopam ir augstas izšķirtspējas, augstas izšķirtspējas optiskā sistēma, spēcīga stereoskopiska sajūta, liels lauka dziļums, aukstā gaismas avota divkārša optiskā šķiedru koaksiālais apgaismojums, labs lauka spilgtums, pēdu vadība automātiska mikrofokusa, elektriskā nepārtrauktā zooma, un tai ir vizuāla un video fotografēšana un mācīšana, daudzfunkcija, pilnīga funkcija, īpaši piemērota microsurgery.
Noslēgumā jāsaka, ka šajā pētījumā izmantotais Corder zīmola ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops var atbilst attiecīgajiem nozares standartiem, apmierināt klīniskās vajadzības, būt efektīvam un pieejamam un ir ekonomiskāks nekā vadības aprīkojums. Tā ir vietējā progresīvā medicīniskā ierīce, kuru vērts ieteikums.
[atsauce]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Ekspozija ekspertu viedokļi par jaunām asinsvadu anastomozes metodēm mikroķirurģijā [J]. Ķīnas žurnāls par mikroķirurģiju, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Šanhajas ortopēdijas attīstības vēsture un izredzes [J]. Šanhajas medicīnas žurnāls, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskopa atbalstīta aizmugurējā fiksācija un Atlantoaksiālā savienojuma saplūšana ar skrūvēm un stieņiem - modificētas goel darbības klīniska pielietošana [J]. Ķīnas žurnāls par anatomiju un klīniskajām zinātnēm, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Mikroinvazīvās tehnoloģijas priekšrocības saistībā ar mugurkaulu ar mugurkaulu [J]. Ķīnas žurnāls par mikroķirurģiju, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Ķirurģiskā mikroskopa klīniskās iedarbības un stikla palielināšanas aspektētās jostas diskektomijas salīdzinājums [J]. Ķīnas žurnāls par ortopēdiju, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Zobu ķirurģiskā mikroskopa klīniskā pielietojuma ietekme uz ugunsizturīgo sakņu kanāla ārstēšanu [J]. Ķīnas medicīnas ceļvedis, 2018 (3): 101-102.
Pasta laiks: janvāris-20-2023
