Visaptverošs mājas ķirurģiskā mikroskopa praktiskā pielietojuma novērtējums
Attiecīgās novērtēšanas vienības: 1. Sičuaņas provinces Tautas slimnīca, Sičuaņas Medicīnas zinātņu akadēmija; 2. Sičuaņas Pārtikas un zāļu inspekcijas un testēšanas institūts; 3. Čendu Tradicionālās ķīniešu medicīnas universitātes Otrās filiālslimnīcas Uroloģijas nodaļa; 4. Cixi Tradicionālās ķīniešu medicīnas slimnīca, Roku un kāju ķirurģijas nodaļa.
mērķis
Vietējā ražojuma CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops tika atkārtoti novērtēts pēc nonākšanas tirgū. Metodes: Saskaņā ar GB 9706.1-2007 un GB 11239.1-2005 prasībām CORDER ķirurģiskais mikroskops tika salīdzināts ar līdzīgiem ārvalstu produktiem. Papildus produkta pieejamības novērtējumam novērtējumā uzmanība tika pievērsta uzticamībai, darbspējai, ekonomiskumam un pēcpārdošanas apkalpošanai. Rezultāti: CORDER operācijas mikroskops atbilst attiecīgo nozares standartu prasībām, un tā uzticamība, darbspēja un pēcpārdošanas apkalpošana atbilst klīniskām vajadzībām, savukārt tā ekonomiskums ir labs. Secinājums: CORDER operācijas mikroskops ir efektīvs un pieejams dažādās mikroķirurģijās, un tas ir ekonomiskāks nekā importētie produkti. To ir ieteicams kā vietējo progresīvu medicīnas ierīci.
ievads
Operāciju mikroskopu galvenokārt izmanto mikroķirurģijā, piemēram, oftalmoloģijā, ortopēdijā, smadzeņu ķirurģijā, neiroloģijā un otolaringoloģijā, un tas ir nepieciešamais medicīnas aprīkojums mikroķirurģijai [1–6]. Pašlaik šāda aprīkojuma, kas importēts no ārzemēm, cena pārsniedz 500 000 juaņu, un tam ir augstas ekspluatācijas un uzturēšanas izmaksas. Tikai dažas lielas slimnīcas Ķīnā spēj iegādāties šādu aprīkojumu, kas ietekmē mikroķirurģijas attīstību Ķīnā. Tāpēc radās vietējie ķirurģiskie mikroskopi ar līdzīgu veiktspēju un augstāku izmaksu attiecību. Kā pirmā inovatīvu medicīnas ierīču demonstrācijas produktu partija Sičuaņas provincē, CORDER zīmola ASOM-4 operācijas mikroskops ir neatkarīgi izstrādāts operācijas mikroskops ortopēdijai, krūšu kurvja ķirurģijai, rokas ķirurģijai, plastiskajai ķirurģijai un citām mikroķirurģiskām operācijām [7]. Tomēr daži vietējie lietotāji vienmēr ir skeptiski pret vietējiem produktiem, kas ierobežo mikroķirurģijas popularitāti. Šī pētījuma mērķis ir veikt CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskā mikroskopa atkārtotu novērtējumu pēc laišanas tirgū daudzcentru līmenī. Papildus produkta piekļuves novērtējumam attiecībā uz tehniskajiem parametriem, optisko veiktspēju, drošību un citiem produktiem, tā pievērsīsies arī tā uzticamībai, darbspējai, ekonomijai un pēcpārdošanas apkalpošanai.
1 Objekts un metode
1.1 Pētījuma objekts
Eksperimentālā grupa izmantoja CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģisko mikroskopu, ko piegādāja vietējais Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; kontroles grupa izvēlējās iegādātu ārzemēs ražotu ķirurģisko mikroskopu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Viss aprīkojums tika piegādāts un nodots ekspluatācijā pirms 2015. gada janvāra. Novērtēšanas periodā eksperimentālās grupas un kontroles grupas aprīkojums tika izmantots pārmaiņus, kā parādīts 1. attēlā.
1.2 pētniecības centrs
Izvēlieties vienu III klases A klases slimnīcu (Sičuaņas provinces Tautas slimnīca, Sičuaņas Medicīnas zinātņu akadēmija, ≥ 10 mikroķirurģijas nedēļā) Sičuaņas provincē, kas daudzus gadus veic mikroķirurģiju, un divas II klases A klases slimnīcas Ķīnā, kas daudzus gadus veic mikroķirurģiju (Čendu Tradicionālās ķīniešu medicīnas universitātes Otrā filiāles slimnīca un Cixi Tradicionālās ķīniešu medicīnas slimnīca, ≥ 5 mikroķirurģijas nedēļā). Tehniskos rādītājus nosaka Sičuaņas Medicīnas ierīču testēšanas centrs.
1.3 pētījuma metode
1.3.1 Piekļuves novērtēšana
Drošība tiek novērtēta saskaņā ar GB 9706.1-2007 Medicīniskās elektriskās iekārtas 1. daļa: Vispārīgās drošības prasības [8], un operācijas mikroskopa galvenie optiskās veiktspējas rādītāji tiek salīdzināti un novērtēti saskaņā ar GB 11239.1-2005 [9] prasībām.
1.3.2 Uzticamības novērtējums
Reģistrēt operāciju galdu skaitu un iekārtu atteices gadījumu skaitu no iekārtu piegādes brīža līdz 2017. gada jūlijam, kā arī salīdzināt un novērtēt atteices līmeni. Turklāt tika aptaujāti Nacionālā klīnisko blakusparādību noteikšanas centra dati pēdējo trīs gadu laikā, lai reģistrētu iekārtu blakusparādību biežumu eksperimentālajā grupā un kontroles grupā.
1.3.3 Darbības novērtējums
Iekārtas operators, t. i., klīnicists, sniedz subjektīvu vērtējumu par produkta lietošanas vienkāršību, operatora komfortu un instrukciju ievērošanu, kā arī sniedz vērtējumu par kopējo apmierinātību. Turklāt atsevišķi jāreģistrē neveiksmīgo operāciju skaits iekārtu iemeslu dēļ.
1.3.4 Ekonomiskais novērtējums
Salīdziniet iekārtu iegādes izmaksas (resursdatora izmaksas) un palīgmateriālu izmaksas, reģistrējiet un salīdziniet kopējās iekārtu uzturēšanas izmaksas starp eksperimentālo grupu un kontroles grupu novērtēšanas periodā.
1.3.5 Pēcpārdošanas servisa novērtējums
Triju medicīnas iestāžu iekārtu pārvaldības direktori sniegs subjektīvus vērtējumus par uzstādīšanu, personāla apmācību un apkopi.
1.4 Kvantitatīvā vērtēšanas metode
Katrs iepriekš minētais novērtējuma satura punkts ir jāvērtē kvantitatīvi, iegūstot kopējo punktu skaitu 100. Sīkāka informācija ir sniegta 1. tabulā. Saskaņā ar trīs medicīnas iestāžu vidējo vērtējumu, ja starpība starp produktu vērtējumu eksperimentālajā grupā un produktu vērtējumu kontroles grupā ir ≤ 5 punkti, novērtējuma produkti tiek uzskatīti par līdzvērtīgiem kontroles produktiem, un produkti eksperimentālajā grupā (CORDER ķirurģiskais mikroskops) var aizstāt produktus kontroles grupā (importēts ķirurģiskais mikroskops).
2 rezultāti
Šajā pētījumā tika iekļautas kopumā 2613 operācijas, tostarp 1302 operācijas, izmantojot vietējās iekārtas un 1311 importētas iekārtas. Vērtēšanā piedalījās desmit ortopēdijas ārsti vecākie un vecākie, 13 uroloģijas ārsti vecākie un vecākie, 7 neiroķirurģijas ārsti vecākie un vecākie un kopumā 30 ārsti vecākie un vecākie. Tika saskaitīti trīs slimnīcu punkti, un konkrētie punkti ir parādīti 2. tabulā. CORDER zīmola ASOM-4 operācijas mikroskopa kopējais indeksa rādītājs ir par 1,8 punktiem mazāks nekā importētajam operācijas mikroskopam. Skatīt 2. attēlu, lai iegūtu visaptverošu punktu skaita salīdzinājumu starp eksperimentālās grupas aprīkojumu un kontroles grupas aprīkojumu.
3 apspriest
CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskā mikroskopa kopējais indeksa rādītājs ir par 1,8 punktiem mazāks nekā kontroles grupas importētajam ķirurģiskajam mikroskopam, un atšķirība starp kontroles produkta un ASOM-4 rādītāju ir ≤ 5 punkti. Tādēļ šī pētījuma rezultāti liecina, ka CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops var aizstāt no ārvalstīm importētos produktus un ir vērts to reklamēt kā modernu vietējo iekārtu.
Radara diagramma skaidri parāda atšķirību starp vietējām un importētām iekārtām (2. attēls). Tehnisko rādītāju, stabilitātes un pēcpārdošanas atbalsta ziņā abi ir līdzvērtīgi; visaptveroša pielietojuma ziņā importētās iekārtas ir nedaudz pārākas, kas norāda, ka vietējām iekārtām joprojām ir iespēja nepārtraukti uzlaboties; ekonomisko rādītāju ziņā CORDER zīmola ASOM-4 vietējām iekārtām ir acīmredzamas priekšrocības.
Pielaides novērtējumā vietējo un importēto ķirurģisko mikroskopu galvenie veiktspējas rādītāji atbilst GB11239.1-2005 standarta prasībām. Abu iekārtu galvenie drošības rādītāji atbilst GB 9706.1-2007 prasībām. Tādēļ abas atbilst valsts standartu prasībām, un drošības ziņā nav acīmredzamu atšķirību; Veiktspējas ziņā importētajiem produktiem ir dažas priekšrocības salīdzinājumā ar vietējām medicīnas ierīcēm apgaismojuma raksturlielumu ziņā, savukārt citiem optiskās attēlveidošanas parametriem nav acīmredzamu atšķirību; Uzticamības ziņā novērtēšanas periodā šāda veida iekārtu atteices līmenis bija mazāks par 20%, un lielāko daļu atteices izraisīja spuldzes nomaiņas nepieciešamība, bet dažas - nepareiza pretsvara regulēšana. Nebija nopietnu atteices vai iekārtu izslēgšanas.
CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskā mikroskopa cena ir tikai aptuveni 1/10 no kontroles grupas (importētā) aprīkojuma cenas. Tajā pašā laikā, tā kā tam nav jāaizsargā rokturis, tam nepieciešams mazāk palīgmateriālu un tas labāk veicina sterilitātes principu operācijās. Turklāt šāda veida operācijas mikroskopā tiek izmantota vietējā LED lampa, kas ir arī lētāka nekā kontroles grupā, un kopējās uzturēšanas izmaksas ir zemākas. Tāpēc CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskajam mikroskopam ir acīmredzama ekonomiskuma pakāpe. Pēcpārdošanas atbalsta ziņā gan eksperimentālās grupas, gan kontroles grupas aprīkojums ir ļoti apmierinošs. Protams, tā kā importētā aprīkojuma tirgus daļa ir lielāka, apkopes reaģēšanas ātrums ir ātrāks. Es uzskatu, ka, pakāpeniski popularizējot vietējās iekārtas, atšķirība starp abām pakāpeniski samazināsies.
Kā pirmā inovatīvu medicīnas ierīču demonstrācijas produktu partija Sičuaņas provincē, CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops, ko ražo Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., ir starptautiski progresīvā un vietējā līmenī. Tas ir uzstādīts un izmantots daudzās slimnīcās Ķīnā, un tas ir eksportēts uz Dienvidaustrumāziju, Tuvajiem Austrumiem, Āfriku un citiem reģioniem, kas ir lietotāju iecienīts. CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskajam mikroskopam ir augstas izšķirtspējas, augstas izšķirtspējas optiskā sistēma, spēcīga stereoskopiska sajūta, liels lauka dziļums, aukstās gaismas avota divkāršs optiskās šķiedras koaksiālais apgaismojums, labs lauka spilgtums, kājas vadības automātiska mikrofokusēšana, elektriskā nepārtraukta tālummaiņa, kā arī vizuālās, televīzijas un video fotografēšanas funkcijas, daudzfunkcionāls statīvs, pilnīgas funkcijas, īpaši piemērots mikroķirurģijai un mācību demonstrācijām.
Noslēgumā jāsaka, ka šajā pētījumā izmantotais CORDER zīmola ASOM-4 ķirurģiskais mikroskops atbilst attiecīgajiem nozares standartiem, klīniskajām vajadzībām, ir efektīvs un pieejams, kā arī ekonomiskāks nekā vadības iekārtas. Tā ir vietēja mēroga uzlabota medicīnas ierīce, ko ir vērts ieteikt.
[atsauce]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Ekspertu viedokļi simpozijā par jaunām asinsvadu anastomozes metodēm mikroķirurģijā [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014, 37 (2): 105.
[2] Džans Čancjins. Šanhajas ortopēdijas vēsture un attīstības perspektīvas [J]. Šanhajas medicīnas žurnāls, 2017, (6): 333–336.
[3] Džu Džuns, Vans Džuns, Džins Jufei u. c. Ar mikroskopu veikta atlantoaksiālās locītavas mugurējā fiksācija un sapludināšana ar skrūvēm un stieņiem — modificētas Goela operācijas klīniskais pielietojums [J]. Ķīniešu anatomijas un klīnisko zinātņu žurnāls, 2018, 23 (3): 184.–189. lpp.
[4] Li Fubao. Mikroinvazīvās tehnoloģijas priekšrocības mugurkaula ķirurģijā [J]. Ķīniešu mikroķirurģijas žurnāls, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da u.c. Ķirurģiskās mikroskopijas un ar palielināmo stiklu asistētas jostas daļas diskektomijas klīnisko efektu salīdzinājums [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011, 31 (10): 1132–1137.
[6] Džens Džens. Zobārstniecības ķirurģiskā mikroskopa klīniskā pielietojuma ietekme uz refraktāru sakņu kanālu ārstēšanu [J]. Ķīniešu medicīnas ceļvedis, 2018 (3): 101–102.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 30. janvāris
